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美国GMP中文稿(CGMP).pdf
GOODMANUFACTURE PRACTICE 美国药品生产质量管理规范 CGMP 210.1cGMP 法规的地位 210.2cGMP 法规的适用性 210.3定义 211-A-总则 211-B-组
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固体制剂的gmp认证
— 通过国家新版gmp、美国fdacgmp检查的体会 常州四药制药有限公司 屠永锐
changzhou siyao pharm

2012.9.24

september 24-25 2012

beijing

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目录
常州四药公司简介 一、固体制剂的特点 二、gmp认证历程和体会 三、gmp和质量文化建设

september 24-25 2012

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工业与信息部 2010～2011年化学药品工业企业前100名

中国化学制药协会aaa级信用企业
aaa credit enterprise evaluated by china pharmaceutical industry association

全国医药行业药品质量诚信企业
quality-creditpharmaceuticalenterpriseofchina

september 24-25 2012

beijing

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蒲公英大才子转载ouryaom

生产能力
口服制剂 ——片剂、胶囊25亿片 2.5 billion units of tablets and capsules 无菌制剂——冻干粉针1亿支、水针1亿支
lyophilized products: 100 million units injections: 100 million units

透皮贴剂1000万贴、乳膏剂1000万支
transdermal patches: 10 million units ointments
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