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2010版
药品
生产质量
管理
规范(
GMP
)最终稿
.pdf
电子版目录第一章 总则.........................................................................................
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容1.98版GMP中对卫生管理的规定2. 卫生的基本概念3. 卫生管理4. 环境卫生5. 人员卫生6. 工艺卫生7. 药品生产中的微生物污染控制8. 洁净区的岗位清场内容及要求第四十八条 药品生产企业
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2、2010版
药品GMP
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管理
讲义
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威海市食品药品监督管理局22生产管理的基本要求生产管理资源配备工艺规程和批生产记录、批包装记录生产和包装操作防止污染和交叉污染风险控制方法33宗旨对药品生产全过程控制,实现药品制造过程的有效性和适宜的
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原则(第八期国家
药品GMP
认证检查员培训资料) 钱应璞
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22010年8月31日Tuesday西南药业 钱应璞.2. 2010年8月31日Tuesday国家药品国家药品GMP GMP认证检查员培训资料 认证检查员培训资料药品生产工艺、设备验证与生产管理原则药
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管理
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生产质量
管理
规范
GMP
认证基础知识
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药品GMP管理
培训教程
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新版
GMP
培训课件(
药品
生产质量
管理
规范)
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1全有文档主要内容 主要内容第一部分:新GMP修订的背景与过程第二部分:新版GMP与98版之间的主要变化第三部分:新版GMP实施的对策2从从““欣弗 欣弗””事件给我们
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GMP
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检查应急预案
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