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原料药
注册与生产现场
检查
培训班-
原料药质量
研究
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原料药注册与生产现场检查培训班-原料药质量研究
暖洋洋
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[汇总]
原料药
的生产
质量
管理和
检查
.doc
安概述原料药是指用于制剂生产的活性物质,是加工成制剂的主要成份,一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成。它有非无菌原料药和无菌原料药之分。质量标准中列有无菌检郑四凰臼阔份召碑
fw6189878
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FDA
检查
员指导手册
原料药
生产
检查
(药品
质量
保证)
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FDA检查员指导手册 原料药生产检查(药品质量保证)FDA检查员指导手册 原料药生产检查(药品质量保证)FDA检查员指导手册 原料药生产检查(药品质量保证)
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原料药
的生产
质量
管理和
检查
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原料药的生产质量管理和检查原料药的生产质量管理和检查原料药的生产质量管理和检查
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的生产
质量
管理和
检查
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制药
质量
体系内审
检查
评定标准(含
原料药
)
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制药质量体系内审检查评定标准(含原料药)制药质量体系内审检查评定标准(含原料药)制药质量体系内审检查评定标准(含原料药)
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原料药
生产
质量
管理和
检查
要点
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原料药生产质量管理和检查要点原料药生产质量管理和检查要点原料药生产质量管理和检查要点
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的生产
质量
管理和
检查
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概述原料药是指用于制剂生产的活性物质,是加工成制剂的主要成份,一般由化学合成、DNA 重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成。它有非无菌原料药和无菌原料药之分。质量标准中列有无菌检查项目的原料药称
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1
原料药
生产
质量检查
标准操作规程
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福建华海药业有限公司原料药生产质量检查标准操作规程 起草部门颁发部门 生效日期 目的:保证原料药生产操作规范。适用范围:适用于原料药的生产。 责任者:质管员。 规程: 1.原料药生产岗位质管员负责检查
176087888
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原料药
的生产
质量
管理和
检查
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原料药的生产质量管理和检查
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