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最新门诊考评细则
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so564
2021-01-26 18:56
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临床免疫学(2010检验师考试)
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医学手册
2021-01-06 14:11
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临床心理学研究方法ppt课件
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飞翔网络科技有限公..
2020-09-26 10:12
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[医药]新药临床试验方案设计与相关统计学问题
[医药]新药临床试验方案设计与相关统计学问题
新药临床试验方案设计 与相关统计学要求
解放军总医院军医进修学院 医学统计教研室 姚晨
郑筱萸主编 《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》 (试行) 北京.中国医药科技出版社 2002.5 第一版. “化学药品和生物制品临床试验的生物统计学 指导原则” (P85-P97)
一、前言
1. 新药临床试验必须遵守《中华人民共和国药品管理 法》、《药品注册管理办法》、《药品质量临床试 验管理规范》(GCP)、 《药品临床研究的若干规 定》以及其它相关规定。
一、前言
药物临床试验质量管理规范(GCP) 对临床试验 药物临床试验质量管理规范 (GCP)对临床试验 (GCP) 方案的规定
临床试验开始前应制定试验方案, 第十六条 临床试验开始前应制定试验方案 , 该方案 应由研究者与申办者和统计学家共同商定并签字, 应由研究者与申办者和统计学家共同商定并签字,报 伦理委员会审批后实施。 伦理委员会审批后实施。
一、前言
临床试验方案应包括以下内容: 第十七条 临床试验方案应包括以下内容:
1. 临床试验的题目。 2. 试验的目的和目标;试验的背景,非临床研究中有临床意义 的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能 危险与受益,试验药物作用(注:包括有效性和副作用)存 在人种差异的可能。 3. 申
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wangxiaohua6
2020-09-10 11:13
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基于增强学习的医学图像病变区域提取方法研究
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娄萧萧
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社会医学研究方法48
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神奇宝贝2
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药品包装材料和容器变更研究及问题分析
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漂在北方
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级中西医评审标准临床ppt课件
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2020-08-19 16:14
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老年患者风险评估和安全管理_培训课件
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肠内营养相关性腹泻相关因素课件
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鑫淼网络科技有限公..
2020-08-15 10:12
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病例对照研究
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2020-07-25 14:16
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医学遗传咨询汇总培训课件
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2020-05-27 10:14
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以信息化为载体的智能输液监视器应用
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mouqiyuan1941
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基因功能研究的整体解决方案
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如何撰写流行病学调查报告
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表观遗传与人类疾病
【农学】10
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