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无菌检查法.ppt
无菌检测
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9
无菌检查法.doc
实验室操作规程，无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的
其他品种是否无菌的一种方法。
无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行，其全过程应严格遵守无菌操作,防
止微生物污染。单向流空气区与工作台面，必须进行洁净度验证。
生物制品的无菌检查，应按《中国生物制品规程》中有关无菌检查的规定办理。
培养基及其制备方法
培养基应适合需气菌、厌气菌或真菌的生长，可按以下处方制备，亦可使用按该处
方生产的符合规定的脱水培养基。以下培养基制备时，均以115℃灭菌30分钟。
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无菌检查法.ppt
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无菌检查法
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19
无菌检查法.ppt
介绍无菌检查的定义、环境要求、基础知识等内容。简单介绍了无菌方法学验证，样品的检验。
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无菌检查法验证.ppt
一、概述：1.1定义：系用于检查药典要求的无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其它品种是否无菌的一种方法。2.1验证的必要性和意义： 确认所采用的方法检查供试品无菌的适合性。 保证检查结果的准确性、可靠
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无菌检查法培养基的适用性检查.doc
1．目的：建立无菌检查培养基适用性检查的标准操作规程，确保培养基的有效性。 2．适用范围 本规程适用于本公司质检科对本厂产品的无菌检测用培养基适用性检查。 3．引用相关文件 《中华人民共和国药典200
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无菌检查法.ppt
无菌检查法
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无菌检查法药品无菌检查规程.doc
无菌检查法药品无菌检查规程
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