无菌检查法

? ?。?。?。无菌检查的定义 无菌检查的环境 无菌检查的设备 无菌检查的人员 无菌检查的外部供应 无菌检查的样品管理 无菌检查的具体步骤 无菌检查的结果保证。2。?。无菌检查的定义。?。?。无菌检查的环境。中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要 有：。无菌检查应该在洁净度为级，局部100级的单 向流空气区域内或隔离系统内进行 无菌检查的全过程，应该遵守无菌操作，避免微生 物污染，检查的环境应该能够提供这种保障 无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该 定期验证。?。?。?。隔离系统应该按相关技术要求进行验证，内部洁净 度应该符合无菌检查的要求。4。?。洁净室。?。一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区 等区域 实验室应该根据洁净室的特点，制订并执行洁净室的使用、维 护、验证标准操作规程 为避免交叉污染，无菌检查的洁净室宜单独设置，单独使用。?。洁净室的使用。..