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万吨中药饮片GMP生产基地项目可行性研究报告
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《药厂GMP管理及制药厂工艺设计概论》
在设计过程中,选择设备时要从功能、批量、清洗、操作方便等方面考虑,设计人员要掌握设备的最新动向及与之配套的水、电、汽、风量等指标,同类设备要了解彼此的优缺点、价格等,以便选择切合企业实际的生产设备。前处理
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GMP药厂库房环境温湿度监控系统设计方案
设计单位:广州莱安智能化系统开发有限公司 网站:http://www.lain.com.cn 地址:广州市天河区中山大道建中路5号天河软件园海天楼3A06 用户服务中心:Tel:020-85574618 85574628 85574638 85698805 85698850 联系人:周先
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GMP包装验证确认方案
GMP包装验证确认方案
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无菌制剂GMP实施指南
2010版GMP实施指南 无菌制剂
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  • 上传人: hl241 2011-05-29 18:14
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新版GMP对工艺验证要求及思路
新版GMP对工艺验证要求及思路,FDA工艺验证指南
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  • 上传人: 修修 2011-05-13 12:14
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新版GMP条条看
针对新版gmp,逐条分析,增加若干图片以深化理解 需要说明的是: ppt中质管负责人主要职责缺一项--批准质量标准、取样方法、检验方法等sop,原ppt中确保批记录审核并送交质管部并非质管部负责人职责 --不再对原ppt进行修...
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  • 上传人: shyflysky 2011-03-23 06:01
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新版GMP的审计要点---质量保证体系的动态维护
介绍了国内外GMP的发展历程,提出新版GMP引入风险评估概念,新版GMP修订背景,GMP中对关键人员以及人员数量、培训的要求的理解,对验证内容的讲解,以及对供应商管理要求,对GMP做了整体讲述...
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  • 上传人: 哼哼哈嘿 2011-06-10 16:58
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2011年最新GMP讲义(药品、食品GMP认证培训)
2011年最新GMP讲义(药品、食品GMP认证培训)
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  • 上传人: 全有文档 2011-07-26 12:22
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药品GMP认证检查指南_2008年版
本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》(2008年版)与旧版《药品GMP认证检查指南》(通则和中药制剂)的相关内容,参考权威的培训资料精心整理而成,对于制药企业的药品GMP认证或自检等具有相当的参考价值。...
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  • 上传人: ying456 2009-12-16 08:11
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向豆丁求助:有没有gmp?