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- 液体的除菌过滤。第6.0部分。Celebrating over Years of Connecting People, Science and RegulationSM。65。目 录。? ?。? ? ? ? ?。?。6.1 影响微生物截留的因素 6.2 细菌截留验证研究需要 考虑的方面 6.3 挑战细菌的选择 6.4 培养的保持 6.5 培养条件和标准 6.6 有效挑战浓度 6.7 挑战水平 6.8 聚集 6.9 培养物的生存能力 6.10 挑战试验方法。? ? ? ?。?。6.11 力 6.12 6.13 6.14 6.15 6.16 6.17 6.18 6.19 6.20 6.21 6.22 6.23。试验用微生物的生存能。除菌级性能的基本解释。?。?。? ?。除菌过滤是在对产品没有不良影响的前提下从流动的 液体中去除微生物的过程。 ASTMF 838-05 是一种标准的内置TM，可以用于比 较所有灭菌级的膜。 证明能去除一种标准试验细菌(Brevundimonas diminuta) 最低浓度为107 cfu/cm2 这是一个很好的开始，但是还要考虑其他因素。重要参考 – ASTM F 838-05。除菌级表现的基本定义。2008 版 TR 26 进一步描述了过滤器验证需要考 虑的方面除菌过滤器验证要考虑的两个重要因素:。?。通过适当的标准试验或同等的方法进行细菌挑战实验来 决定过滤器膜的级别。 由过滤器的使用者或指定的测试机构（例如：过滤器生 产商或契约实验室）…。?。使用一种代表性的挑战微生物证明能完全去除一种产品或一组 产品上的细菌。 在进行验证试验前，具有每组产品是按照适当监管机构的规定 生产和检验的科学依据。。挑战微生物的选择。?。?。以前一直推荐用 Pseudomonas diminuta 作为 验证0.22 μm 除菌级过滤器的细菌之选。 Pseudom
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向豆丁求助：有没有截留?
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