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药品微生物限度检测技术PPT课件.ppt
1药品质量的好坏直接关系到病人的安危，药品微生物限度检测是全面控制药品质量的一个重要环节一些中小型企业在检验过程中对药品质量溶出度等把关严，但对微生物限度的控制和检验大都没有严格的要求受污染的药品中，
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[自然科学]08药品微生物限度检测技术.ppt
[自然科学]08药品微生物限度检测技术

第八章 药品微生物限度检测技术

中药和生物系
1

第一节 药品微生物限度检测概述

中药和生物系
2

药品微生物限度检查定义
非规定灭菌制剂及其原辅料： 非规定灭菌制剂及其原辅料：微 生物的种类 数量必须限制在一定的 种类和 生物的种类和数量必须限制在一定的 范围内或不得检出。 范围内或不得检出。

3

药品微生物限度检查适用剂型
部分口服给药制剂:口服液、酊剂、 部分口服给药制剂:口服液、酊剂、中 药丸剂、糖浆剂、散剂、特殊部位使 药丸剂、糖浆剂、散剂、 用的片剂（口腔帖片、阴道片、 用的片剂（口腔帖片、阴道片、阴道 泡腾片、外用可溶片） 泡腾片、外用可溶片） 含中药原粉、豆豉、神曲、 含中药原粉、豆豉、神曲、动物组织 等口服制剂 鼻用制剂 洗剂 灌肠剂等
4

非规定 灭菌制 剂及其 原、辅 料

一、药品微生物限度检查意义
确定药物是否污染或其污染程度， 确定药物是否污染或其污染程度，控制药 品的质量； 品的质量； 保证用药的有效性和安全性； 保证用药的有效性和安全性； 可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根 据之一。 据之一。

5

二、药品微生物限度检测的内容
内容 无菌检查
微生物总数检查
①细菌数检查 ②霉菌和酵母菌检查

微生物限度检查
控制菌检查
①大肠埃
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F-0DXZP1；关于“论文”中“毕业论文”的论文参考范文文档。正文共1,722字，word格式文档。内容摘要：实景教学在药品微生物检测技术课程中应用的重要性，实景教学在药品微生物检测技术课程中的应用，实景教学方案的设计，理论讲解与现场示范相结合，学生现场操作，教师现场检查并指导，参考文献，黄竹青，王尔茂，范建奇，李艳霞。
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