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gcp原则及相关法律法规ppt课件.ppt
GCPGCP•• GCP GCP是针对人体研究所制定的，有关研究的设计、 是针对人体研究所制定的，有关研究的设计、实施、记录和报告等方面的 实施、记录和报告等方面的科学质量 科学质量及及伦理学 伦理学
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临床试验质量控制(GCP培训班).ppt
二个核心宗旨二个核心宗旨 保证药物临床试验过程规范，结果科学 保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠 可靠 保护受试者的权益并保障其安全 保护受试者的权益并保障其安全三个原则 三个原则 伦理原则： 伦
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GCP法规.ppt
GCPGCP解琴国家食品药品监督管理局药品认证管理中心GCP GCP的定义、目的和适用范围 实施GCP的依据 我国GCP的发展 GCP及其新旧内容比较GCPGCPGood Clinical Pract
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GCP试题集+答案(完美版).pdf
第一部分必考题1. GCP 中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全
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gcp讲义_外语学习-英语四六级.ppt
CCD-SFDAGCP国家食品药品监督管理局药品认证管理中心曹彩cc@CCD-SFDASFDA. 6GLPGCPGMPGAPGSPDGMPCCD-SFDAGXP申请机构PFDASF
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GCP与药物临床试验机构的资格认证.ppt
STATEFOOD DRUGADMINISTRATION(SFDA)机构：办公室食品安全协调司食品安全监察司药品注册司医疗器械司药品安全监管司药品市场监督司……GCP注册司安全监管司药品审评中心中药品
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GCP培训.pdf
以文本方式查看主题-黄石李时珍药业集团(default.asp) --表浅性膀胱癌药物灌注预防复发的前瞻性多中心
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2016-2017年GCP知识学习要点(总结).doc
GCP知识学习要点 名词解释：1. 临床试验 ClinicalTrial): 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢
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GCP与药物临床试验机构资格认定.ppt
CCD-SFDAGCP国家食品药品监督管理局药品认证管理中心曹彩cc@CCD-SFDASFDA. 6GLPGCPGMPGAPGSPDGMPCCD-SFDAGXP申请机构PFDASF
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