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ICH-FDA
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ICH 标准全集
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ICH_部分_中文版全套.doc
目录ICH Q1A 新原料药和制剂的稳定性试验 新原料药和制剂的稳定性试验修订说明 ICH Q1B 稳定性试验：新原料药和制剂的光稳定性试验 ICH Q1C 稳定性试验：新剂型的要求 ICH Q1D
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40
ICH Q8 药物开发 指导原则 中英文对照 最新版.pdf
版本号：001翻译时间：2015-12 翻译者：小林 邮箱：xaolin77@sina.com Page 1/40 INTERNATIONAL CONFERENCE TECHNICALREQUIREM
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82
ICH Q7A中英文对照.pdf
Q7aQ7a Q7a Q7a（ （中英文对照中英文对照 中英文对照 中英文对照） FDAFDA FDA FDA 原料药 原料药 原料药 原料药GMP GMP GMP GMP 指南 指南 指南 指南 T
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78
ICH-GCP中英文对照.doc
ICH三方协调指导原则 E6 ICH GCP 指导原则 INTRODUCTION GoodClinical Practice (GCP) internationalethical scientific
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84
ICH_Q7与中国GMP[1].ppt
康利华咨询ICH Q7 ICH Q7 GMP GMP 北京康利华咨询服务有限公司 北京康利华咨询服务有限公司 2011-12-29 康利华咨询ICH Q7 ICH Q7 China GMP China
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56
Quality Risk Management ICH Q9.ppt
Thrussell,MHRA, UKManufacture sterilemedicines Advancedworkshop SFDAGMP inspectors,Nanjing, November
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78
ICH-GCP中英文对照(完整).doc
ICH三方协调指导原则 E6 ICH GCP 指导原则 INTRODUCTION GoodClinical Practice (GCP) internationalethical scientific
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73
ICH M7(step4)基因毒性杂质评估和控制◆中英.doc
DNAREACTIVE(MUTAGENIC) IMPURITIES PHARMACEUTICALSTOLIMIT POTENTIAL CARCINOGENIC RISK 为限制潜在致癌风险而对药物中D
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486
ICH指南.pdf
INTERNATIONALCONFERENCE TECHNICALREQUIREMENTS HUMANUSE ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE STABILITY
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53
ICH 技术指导原则概述--国家食品药品监督管理局--丁建华.pdf
1ICHICH 技术指导原则概述技术指导原则概述ICH GuidICH Guideelines Introductionlines Introduction国家食品药品监督管理局丁 华2009年12月
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