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药品GMP检查.ppt
一、抓住关键环节二、要有监督把关的理念三、要科学检查四、要经常检查，保持功力与经验抓住关键环节抓住关键环节药品GMP检查的一般目的查看企业是否总是能够生产出符合注册要求的药品。在以前，符合注册要求这一
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药品GMP检查指南通则.doc
药品GMP检查指南通则国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一、机构与人员【检查核心】药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要；适当的组织机构及
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药品GMP检查培训课程课_张爱萍.ppt
药品GMP检查张爱萍2009年8月烟台前言药品是预防和治疗疾病的一种物质。人类从自身需要的本能出发，运用科学技术或方法，将具备活性的物质制备成不同形状或不同剂型，满足预防和治疗疾病的需求。前 言药物制
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新修订的药品GMP检查评定标准(ppt 275).ppt
新修订的药品新修订的药品GMP GMP检查评 检查评定标准 定标准新修订的药品 新修订的药品GMP GMP检查评 检查评定标准 定标准概述• 一、修订的必要性• 1、关键项目的设置重硬件轻软件• 2、
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药品GMP认证检查指南(2008年版).doc
编者按：本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》（2008年版）与旧版《药品GMP认证检查指南》（通则和中药制剂）的相关内容，参考权威的培训资料精心整理而成，对于制药企业的药品GMP认证或自检等具有
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6、2010版药品GMP认证检查流程及评定原则培训讲义.ppt
威海市食品药品监督管理局•新版药品GMP认证检查的组织–组织方式上仍将继续采用国家和省两级认证检查的模式•国家局负责注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品等药品GMP认证工作•省局负责辖区内除注射剂、
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药品GMP检查.ppt
药品GMP检查药品GMP检查药品GMP检查
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药品GMP指南2010版-药品GMP检查指南(通则).pdf
药品GMP检查指南 国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 制药技术的传播者 GMP理论的践行者知识如氧气无处不在，沟通如
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药品GMP认证评定标准(原料药)检查表.doc
GMP（化学原料药） 药品GMP认证检查评定标准 一、药品GMP 认证检查项目共259 项，其中关键项目（条款号前加“*”）92 项，一般项目167 二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定
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药品GMP检查员培训课件 1、质量风险管理与药品检查-孙京林.ppt
药品认证管理中心孙京林药品认证管理中心药品认证管理中心产品（药品）质量药品认证管理中心4研究临床前临床上市ICHQ9生产和销售GLPGCPGMPGDP/GSP生命周期中止药品认证管理中心质量风险管理(
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