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无菌制剂GMP实施指南.pdf
无菌制剂GMP实施指南 目录 1.前言 11.1背景..........................................................................
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药物制剂辅料与包装材料-无菌制剂辅料课件.ppt
药物制剂辅料与包装材料教科书课件
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无菌制剂工艺cGMP培训 .ppt
cGMPcGMP1. 1.2. 2.3. 3. cGMP cGMP 2004 2004 09 09 1987 1987GMP GMP21CFRparts210 21CFRparts210 211 21
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无菌制剂.pdf
AsepticPreparations张烜药剂学系北京大学 药学院执业药师继续教育无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的繁殖体和芽胞的一类药物制剂灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀
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第三章 灭菌制剂与无菌制剂课件.ppt
第一节概述第二节注射剂第三节注射剂的制备第四节输液第五节注射用无菌粉末第六节眼用制剂第七节其他灭菌与无菌制剂第一节第一节 概述 概述 灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制
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无菌制剂GMP2010实施指南_Part4.pdf
19.无菌检查 无菌制剂GMP 实施指南 366 为了确定A级区的级别，每个采样点的采样量不得少于1 立方米。A 级区空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8，以5.0μm 的尘粒为限度标准。B 级区（静态
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无菌制剂质量风险控制和验证技术.ppt
培训汇报1学习交流材料培训汇报 2无菌药品GMP检查要点培训汇报 3无菌药品的概念和分类 概念：无菌药品是要求没有活体微生物存在的药品，也就是法定药品标准中有无菌检查项目的药品。最终灭菌的无菌药品 分
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无菌制剂ppt参考幻灯片.ppt
cGMPcGMP1一、简介和框架 一、简介和框架二、无菌制剂对环境、设施设备要求 二、无菌制剂对环境、设施设备要求三、人员要求 三、人员要求四、对组分和密封件要求 四、对组分和密封件要求五、对内毒素控
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包含稳定的硫代磷酸酯寡核苷酸的无菌制剂.pdf
包含稳定的硫代磷酸酯寡核苷酸的无菌制剂包含稳定的硫代磷酸酯寡核苷酸的无菌制剂包含稳定的硫代磷酸酯寡核苷酸的无菌制剂
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第三章 灭菌制剂与无菌制剂.ppt
第三章灭菌制剂与无菌制剂教学内容第一节 概述第二节 注射剂第三节 注射剂的制备第四节 输液第五节 注射用无菌粉末第六节 眼用液体制剂第七节 其他灭菌与无菌制剂第一节 概述基本概念：灭菌与无菌制剂：主要
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