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om2FDA对国外制药企业现场检查的目的:•1、查明企业是否存在违反CGMP现象;• 2、查明所有申报文件和现场文件记录中的数据是否相符、准确、完整和可靠;• 3、查明企业是否遵循申请文件中的承诺;珠
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