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药品gmp
认证现场
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不合格项目整改情况汇总表
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药品gmp认证现场检查不合格项目整改情况汇总表
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符合新版
GMP
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检查
方案
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XXXXXX制药有限公司 药品注册申请生产现场检查方案 根据《药品注册管理办法》(局令第 28 号)、《药品注册现场核查管理规定》(国食药监注[2008]255 号)及《关于实施(药品注册管理办法)有
哼哼哈嘿
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无菌
药品GMP检查
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中药饮片企业
药品GMP检查
要点-李晓鹏2021
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李晓鹏2021年7月一、机构与人员二、厂房设施、设备三、物料管理四、确认与验证五、生产管理和文件管理六、质量控制与质量保证一、机构与人员3、培训工作的有效实施;年度培训计划的制定及实施情况(是否实现全
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药品GMP检查
考核试卷(人力资源部)
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GMP
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企业
药品GMP检查
指南(写作参照材料)
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Doc-9S2M7T;本文是“医学/心理学”中“药学”的表格模板参考范文。正文共914字,word格式文档。内容摘要:机构与人员,查企业分管生产及质量的负责人、生产及质量管理中层干部基本情况,独立的质量管理部门的主要职责不得委派给他人,所有原料药的放行和否决,外销的中间体的放行和否决,在决定原料药放行前,确保各种重大偏差已进行调查并已解决,确保对质量相关的投诉进行调查并给予适当处理,确保物料都经过适当的检测并有测试
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药品gmp
认证跟踪
检查
方案2
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精品可编辑修改 公司 药品GMP 认证跟踪检查方案 根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定,决定对公司实施跟踪现场检查。该公司、亍年月获得药品GMP 证书。 跟踪检查范围:、,证书号: 、,证书
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药品gmp检查
考核试卷(供应部)
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药品gmp检查考核试卷(供应部)
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无菌
药品GMP检查
指南讲解(写作参考材料)
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Doc-9SGNGK;本文是医学/心理学中药学的表格模板参考范文。正文共3,588字,word格式文档。内容摘要:年10月,目的(3,适用范围及检查依据(3,无菌药品生产工艺概述(3,检查要点(6,质量管理系统(6,厂房、设施及设备系统(9,物料系统(15,生产系统(18,包装和贴签系统(24,实验
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