[人力资源管理]新版GMP基础知识培训ppt
本文档由 mengxiangyaobukeji 分享于2013-04-09 09:01
[人力资源管理]新版GMP基础知识培训pptgmp基础知识培训gmp的诞生原因人类历史上药物灾难事件 导致gmp的诞生人类社会发生的药物灾难,促成了gmp的诞生。20世纪世 界范围内发生12次较大药物伤害事件。 本世纪初,美国一本《从林》之书,揭露食品生产不卫生 状况,美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理 法。 要求产品必须检验才能销售。 30年代美国发生磺胺类药物中毒事件,造成107人死亡, 1938年美国国会修改《食品、药品和化妆品法》,要求生 产厂商在产品上市前必须是安全的。gmp的诞生原因60年代欧洲发生反应停事件,在17个国家 造成12000多例畸形婴儿,美国由于严格 的审查制度,避免了此次灾难。但引起了 美国药品管理局的警觉。 gmp最初由美国坦普尔大学6名教授编写, 1963年由美国fda颁布实施,其理念、原 则至今仍被采用。gmp的概念和..
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