[ppt模板]CRA
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[ppt模板]CRACRA( 全称 Clinical Research Associate) ( )药品研究注册单位的代表-监察员,即临床监察员。主要负责临床监查 工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后 期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利 进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。 CRA 在中国又叫“MONITOR”,药品注册申请人或专业的临床实验代理 机构均有此职位,属临床试验的最基础工作,不仅需要懂得 GCP 的相关要 求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF 表的理解,同时还 应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。一 、 行业状况CRA 这个行业进入中国不到十年,由于中国病例资源丰富,以及与欧 美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发 和临床试验转移到中..
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