化学药品申报资料撰写格式与内容
本文档由 讲和谐讲礼貌 分享于2009-06-21 11:33
从以下方面考虑: 5 1,化学结构,理化性质,质量控制方面的特点. 2,药理作用及作用机制方面的特点,包括非临床及临床药理研究结果. 3,药代动力学方面的特点,包括动物和/或人体药代动力学参数,血 浆蛋白结合率,药物分布...
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