药用辅料生产质量管理规范

为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，由国家局制定的，包括内容有总则，机构、人员和职责，厂房和设施，设备，物料，卫生，验证，文件，生产管理，质量保证和质量控制，销售，自检和改进，附则。