S6 Guideline PRECLINICAL SAFETY EVALUATION OF BIOTECHNOLOGY-DERIVED PHARMACEUTICALS
本文档由 lijia 分享于2011-02-25 11:37
ICH ,是由日本，欧盟和美国三方组织的一个对药物生产提供指南的机构。内容很多，主要分为四大块，QSEM。Q 是指的质量；S 是指的安全; E是指的。。。。。。。。。另外有相关的PPT文件。特别是生产原料药。可以多多参考该处的指南。现放在我的ICH文件夹内。欢迎查阅
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