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原料药国外监管情况

  • 创建者:healthforever
  • 创建时间:2011-11-09 11:46
  • 修改时间:2011-11-09 11:46
  • 介绍:主要包含关于ICH区域（美国、日本、欧盟）对原料药上市的要求。
  • 关键词: 原料药，国外，监管
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原料药及其成品制剂如何成功进入美国市场191 p
pdf 原料药及其成品制剂如何成功进入美国市场
文中详细分析了原料药及其成品制剂国内与美国市场准入制度的要求与区别，并对如何进入美国市场提出了详细的方法和操作程序。
  • 上传人: 做好药
  • 2010-10-21 18:10
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原料药注册法规要求与DMF文件编写及ICH+Q7系统回顾--主讲人：李宏业97 p
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  • 上传人: 淘宝
  • 2011-01-01 17:40
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国内外原料药市场的发展趋势及监管现状--主讲人：李宏业126 p
ppt 国内外原料药市场的发展趋势及监管现状--主讲人：李宏业
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  • 上传人: 淘宝
  • 2011-01-01 21:16
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USP原料药认证手册56 p
pdf USP原料药认证手册
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  • 上传人: zeroguo
  • 2009-06-18 13:43
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