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欧盟医药产品的生产质量管理规范(EUGMP).pdf
Volune4- Medicinal Products Veterinaryuse: Good Manufacturing Practice, Last update 4/2/04, EUDRALEX
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eugmp中英文对照1.doc
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《EUGMP培训资料》课件.pptx
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GMP计算机系统附录知识培训CFDAGMP计算机化系统附录EUGMP附录1121PART11GAMP5201512.pptx
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EUGMP中英对照资料.pptx
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EUGMP欧盟药品生产质量管理规范.ppt
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EUGMP附录13临床试验用药的生产-中文(实用应用文).doc
Doc-97XGB9；本文是“医学心理学”中“临床医学”的实用应用文的论文参考范文或相关资料文档。正文共11,484字，word格式文档。内容摘要：应根据临床试验用药的GMP规范和相关指南，在产品开发阶段，所有与临床试验用药相关的人员应接受该类产品特殊要求的培训，药品放行责任人应有广泛的药品开发及临床试验的知识，临床试验用药的毒性，质量标准（起始物料，应说明变更的理由，变更对质量的影响并有相应记录，加工和/或包装一定数量产品的订单应由申办人或以申办人的名义交生产商，产品质量标准文件（参见术语）应随产品生产开发的进展而不断更新，每项生产操作或每次提供/补充物料，应根据产品标准文件中的信息资料来编写加工、包装、质量控制测试、仓储和发运的详细操作指南，临床试验用药一般按临床试验中每个受试者单独包装，应按准确确定的操作次序，保留详细的批记录，批生
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gmp计算机系统附录知识培训cfdagmp计算机化系统附录、eugmp附录121part1gamp5201512.ppt
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eugmp第六章节质量控制qualitycontrol翻译.doc
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EUGMP对研究性药品的要求.pdf
eugmp 食品药品研究院 放射性药品 性保健药品 放射性药品管理办法 药品的特殊性 性药品 药品一致性评价
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