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制药机械产品
cGMP
验证文件的编制及产品出口指南
.doc
第二篇制药机械产品cGMP 验证文件的编制 第一章 机械产品cGMP 验证文件编制的概念 制药机械产品cGMP验证文件的主要概念 1.1 引入几个涉及到cGMP 验证文件的概念 1.1.1 USR(U
plantar
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73
FDA-
CGMP
六大系统及关注重点
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FDAFDA--CGMP CGMP 优扬GXP研究中心 CGMP对药品生产的要求 CGMP药品生产现场检查及关注重点优扬,医药智造领域的探索者 欧盟/FDA关于药品生产法规要求 EU PIC/S的GM
yxj306ss
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85
无菌制剂工艺
cGMP
培训
.ppt
cGMPcGMP1. 1.2. 2.3. 3. cGMP cGMP 2004 2004 09 09 1987 1987GMP GMP21CFRparts210 21CFRparts210 211 21
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58
FDA的
cGMP
指南
.doc
Part210 CURRENTGOOD MANUFACTURING PRACTICE MANUFACTURING,PROCESSING, PACKING, DRUGS;GENERAL PART 211
修修
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171
美国药品分析实验室
CGMP
的实施和操作
.ppt
.docin.com讲座内容•建立和管理 CGMP 的分析实验室•CGMP 实验室的SOP•原始数据的记录和管理•标样的建立, 要求和管理•质量标准的设定和要求•测试分析方法的产生和验证•产品稳定性试
yaoshenghua
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FDA工业指南--
CGMP
的质量体系(中文译稿)
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IndustryQuality Systems Approach PharmaceuticalCGMP Regulations 业界指南 ——制药企业CGMP 规范的质量体系 U.S. Departm
做好药
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54
cGMP
在美国 中文
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中国培训项目2005年12月5-7日英杰交流中心北京,北京大学中国培训项目2005 2005年 年12 12月 7日日英杰交流中心 英杰交流中心北京 北京, 北京大学北京大学cGMPNicholas
nickjames328
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FDA无菌生产
cGMP
指南(英文)
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IndustrySterile Drug Products Produced AsepticProcessing CurrentGood Manufacturing Practice U.S. Dep
xuanxuanpiao
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cGMP
系列分析方法验证
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cGMP—Analytical Method Validation)伍蔚萍2010.10.10主要内容一. 法规对分析方法验证的要求二. 分析方法验证定义和目的三. 分析方法分类四. 标准分析方法验证
变相怪杰
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乳铁蛋白在CCI大鼠的镇痛作用与NO-
cGMP
-PKG信号通路的激活
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中国医科大学博士学位论文乳铁蛋白在CCI大鼠的镇痛作用与NO-cGMP-PKG信号通路的激活姓名:王军申请学位级别:博士专业:麻醉学指导教师:张励才20090301中文论著摘要乳铁蛋白在CCI大鼠的镇
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FDA的
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4.美国
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_法规_(译)
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_21CFR210及211_中文版
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美国
cGMP
(中文本210 211)
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cGMP
工艺验证指南解读
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美国
CGMP
(中文版)
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一期临床药物的生产
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