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新版GMP 厂房与设施--国家局培训资料结合企业内部资料.ppt

鸿鹄QQ3298129372011年05月新版GMP的主要特点•第一，强化了管理方面的要求。• 一是提高了对人员的要求。• “机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责

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GMP文件总目录.doc

管理标准SMPGMP 软件 工作标准SOP 工作记录SOR 1、STP：技术标准 STP-QY 原料质量标准及检验规程 STP-QF 辅料质量标准及检验规程 STP-QB 包装材料质量标准及检验规程

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GMP申报资料范本.doc

药品、保健食品GMP申报资料范本 全套

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药品GMP卫生管理培训.ppt

容1.98版GMP中对卫生管理的规定2. 卫生的基本概念3. 卫生管理4. 环境卫生5. 人员卫生6. 工艺卫生7. 药品生产中的微生物污染控制8. 洁净区的岗位清场内容及要求第四十八条 药品生产企业

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GMP认证基础知识.doc

GMP第一章 药品GMP 认证………………………………31 第一节 概述………………………………………31 第二节 认证程序及申请资料……………………31 第三节 认证检查项目……………………………3

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新版GMP洁净室系统介绍.ppt

新版GMP洁净室系统介绍

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3、2010版药品GMP质量控制实验室培训讲义.ppt

威海市食品药品监督管理局质量控制实验室管理的主要内容与98版相比的主要变化几个关注点检验管理流程实验室管理的主要内容实验室管理的主要内容质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包

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GMP在欧盟发展.pdf

rulesgoverning medicinal productsin EuropeanUnionVolume 4Good manufacturingpracticesMe dicinal produ

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GMP认证文件总目录.doc

GMP认证文件总目录

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药品GMP认证检查评定标准.ppt

药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准

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