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口服液体制剂全自动GMP生产车间建设项目可行性研究报告.pdf

口服液体制剂全自动GMP生产车间的实施将加速抗肝炎类中药、止咳糖浆类中药、小儿退热类中药的规模化生产，以更安全有效的中药服务于患者，服务于社会，将可促进企业以至带动抗肝炎类中药、止咳糖浆类中药、小儿退热类中药行业的技术升级，对中药现代化发展具有积极的示范作用.项目位于新购进厂房内，占用面积1500平方米；)配套建设污水处理站、综合仓库（包括原料库和成品库）。按照制药工艺要求，改造建设地下给排水系统；按照制药工艺要求，改造建设厂区绿化环境。

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GMP生产管理条款解读.ppt

药品生产必须严格按照药品注册批准工艺进行生产，并应最大限度减少生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错，生产过程中应严格执行验证过的关键工艺参数，并在生产记录中如实记录，实现生产条件受控和可重现。第九章

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药品GMP认证申报资料.doc

药品GMP认证申报资料药品GMP认证申报资料药品GMP认证申报资料

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美国GMP指南(英文).pdf

GOODMANUFACTURING PRACTICES INSPECTIONS 2PAN AMERICAN NETWORK DRUGREGULATORY HARMONIZATION WORKING G

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中药饮片公司GMP质量管理文件.doc

庆阳亨阳土产有限公司中药饮片分公司GMP管理文件文件名称质量方针和目标管理规程 标准类别 管理标准 起草人 日期 日文件编码审核人 日期 批准人日期 日分发部门1.目 的：统一全体员工的质量意识，并在

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GMP知识读本-企业员工培训教材.doc

GMP企业员工培训教材 第一部分 我们的使命 第一章 健康、疾病与药品 在我们日常生活中，当身体出现发烧、头痛、鼻塞等症状时，说明我们生病了，身体不再健康，受到了疾病的困扰，必须采取办法治疗疾病。俗语

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2008版GMP认证检查项目及评定标准.doc

共259项，关键项目92项，一般项目167项；包括了机构与人员、厂房设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理等13项内容。

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中秋快乐--中药饮片厂新版GMP申报资料.pdf

113GMP 认证申报资料一 蒲公英论坛 毒手药王 企业的总体情况 蒲公英论坛 113xxxx 中草药开发药业有限公司 一、公司的总体情况 1、

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医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP).ppt

市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012 规范的架构与ISO13485标准的关系； 规范实施的必要性；医疗器械从无到有，从修修配配到规模化生产历经几十年，截止2009

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某公司中药材深加工GMP技术改造项目可行性研究报告.doc

某公司中药材深加工GMP技术改造项目可行性研究报告
我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源，但由于全国各地的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。
我国中成药工业企业有1000多家，其中小型占85%，而亏损企业中有89%为小型企业，企业散、小、乱、低水平重复建设严重。中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。

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