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药品GMP认证检查指南_2008年版.pdf

本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》（2008年版）与旧版《药品GMP认证检查指南》（通则和中药制剂）的相关内容，参考权威的培训资料精心整理而成，对于制药企业的药品GMP认证或自检等具有相当的参考价值。

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新版GMP对验证主计划要求及对策.pdf

验证总计划西安－2011年4月23日内容1、2010版GMP对验证总计划的要求。 WHO和PIC/S有关验证总计划的基本概念。3、对验证总计划的理解。一、 2010版GMP对验证总计划的要求 第一百四

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2010新版GMP基础知识.ppt

2010版GMP基础知识郑鹏云GMP共有几个部分十四章共316条，五个附录。 十四章：总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托

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新版GMP的主要变化与对策.ppt

12第一部分：新GMP修订的背景与过程第二部分：新版GMP与98版之间的主要变化第三部分：新版GMP实施的对策3GMP4药品生产的目标是什么？ 药品风险意识 有什么风险? 从哪儿来? 对什么有影响?严

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2010版GMP实施指南--厂房设备.pdf

2010版GMP实施指南--厂房设备2010版GMP实施指南--厂房设备2010版GMP实施指南--厂房设备

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新修订药品GMP中药饮片附录解读.ppt

GMP--省局药化生产监管处李亚武2015.10 武汉• 中药饮片定义及其关联术语• 中药饮片附录起草情况• 饮片认证检查发现主要问题• 重点问题讨论结果• 中药饮片附录条款解读• 中药饮片是中药材经

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2011版GMP实施指南 制药用水--纯化水.pdf

水系统GMP实施指南 目录 22.1制药用水的定义、用途........................................................................

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GMP中药饮片附录.ppt

GMP中药饮片附录

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药品GMP认证工作程序.doc

GMP发展过程 一、国外GMP 发展情况 GMP 作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA 于1963 年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数

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安徽济人药业有限公司中药材深加工(GMP)技术改造项目可行性研究报告.pdf

1.1项目名称 项目名称:安徽济人药业有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目 1.2 项目承办单位及法人代表概况 1.2.1 项目承办单位概况 项目承办单位安徽济人药业有限公司座落在素有“华佗故里

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