2
FDA(食品和药物管理局)、EDQM(欧洲药品质量管理局词汇).doc
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为最高准则。因此,FDA有时也代表美国FDA,实际上中国也有FDA。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 欧洲药品质量管理局(European Directorate for Quality Medicines,简称EDQM)隶属于欧洲议会,EDQM的使命是致力于公众得到高质量药品和医疗保健的基本权利,通过以下方面促进和保障公众和动物的健康.
23
1 EDQM简介.ppt
1 EDQM简介1 EDQM简介1 EDQM简介
19
EDQM变更指南.pdf
EDQM变更指南EDQM变更指南EDQM变更指南
1
EDQM审计报告004.pdf
EDQM审计报告
28
API检查 EDQM 经验.ppt
认证程序及EU法规框架
APIs的EU GMP
EDQM审查程序
统计数据:活动回顾,依从趋势
4
EDQM现场检查方案.pdf
EDQM现场检查方案
41
EDQM 标准品确立程序.pdf
欧盟有关标准品确立的讲座
21
EDQM-OMCL-检验结果的评价和报告.docx
EDQM-OMCL-检验结果的评价和报告EDQM-OMCL-检验结果的评价和报告EDQM-OMCL-检验结果的评价和报告
51
ICH Q8 Q9 - Presentation for IPA-EDQM Workshop.ppt
ICHQ8 Q9GUIDELINESK. S. BABUHead CorporateRegulatory AffairsWatson Pharma., IndiaNovember 29, 20072F
13
常州阳光EDQM审计报告(英)081115.pdf
EDQM现场检查审计报告,超值

向豆丁求助:有没有EDQM?

如要投诉违规内容,请联系我们按需举报;如要提出意见建议,请到社区论坛发帖反馈。