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验证六西格玛设计项目三大步骤.pdf
验证六西格玛设计项目三大步骤
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六西格玛技术在医疗器械新产品验证项目中的应用.pdf
医疗器械产品是高风险产品，由于其产品的特殊性，在新产品由研发阶段
转移到验证时，不仅要保证产品稳定的质量，同时还要满足国际上众多法律和
法规的要求。如何规范有效的管理新产品的质量，按照国际或国内法规要求进
行新产品验证已经成为影响医疗器械生产企业效益的重要问题。究其根源，在
于整个新产品质量管理过程中缺乏系统的观点，未形成系统有效管理方法和途
径。因此一旦项目实施过程中出现偏差，整个组织都会陷入被动的局面，直接
影响企业的市场拓展和投资决策，还会导致法规风险。
本论文结合国内外医疗器械产品制造企业的实际情况，着重研究了如何运
用六西格玛技术对医疗器械新产品验证过程中的质量管理进行系统的开发、管
理和控制。论文分析了医疗器械新产品验证的一般模式和过程方法，以及传统
的质量管理方法在验证中应用的缺陷和不足。对6
Sigma应用于医疗器械新产品
验证的可行性和应用优势及限制条件做了探讨，同时详细讨论了6
Sigma技术和
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病毒清除工艺验证服务项目六西格玛管理方案.docx
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六西格玛设计咨询项目实施的六个关键步骤.pdf
免费现场调研，快速锁定企业问题咨询网址： 六西格玛设计咨询项目实施的六个关键步骤 步骤1：鉴别 在这个步骤中，我们需要确定六西格玛研究的问题和现象，尝试找出问题涉及的范围和
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六西格玛项目一般流程步骤和方法工具、注意事项.pdf
项目阶段步骤 建议使用工具 目的 注意事项项目筛选树图、柏拉图、优先矩阵图、排列图确定应改善的项目，使改善方向与公司战略方向一致节省是首先考虑的确定大Y 树图、柏拉图、排列图 明确项目大Y 用历史数据
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向豆丁求助：有没有验证六西格玛设计项目三大步骤?

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