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药品注册管理办法 所有附件.doc
药品注册管理办法第一章 第二章药品注册的申请 第三章药物的临床前研究 第四章药物的临床试验 第五章新药的申报与审批 第六章已有国家标准药品的申报与审批 ........................
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59
关于我国放射性药品注册管理制度研究.pdf
复旦大学硕士学位论文关于我国放射性药品注册管理制度的研究关于我国放射性药品注册管理制度的研究指导小组成员名单单 教师:复旦大学梁银杏药剂学 （药事管理方向）硕 职称：副教授贡 职称：讲师学位论文完成
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药品注册申报专员培训资料.ppt
《药品注册管理办法》培训 国健医药咨询 专注于医药行业注册流程简介 注册流程简介 注册机构介绍 注册机构介绍 注册法规简介 注册法规简介 药物的临床试验 药物的临床试验 国家食品
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药品注册审批程序与申报要求.ppt
SDA1药品注册审批程序药品注册审批程序与申报要求 与申报要求SDA2国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责对药物临床研究、药品生产和进口的审批。省、自治区、直辖市药品监督管理局受国家药品监
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出口商品技术指南-出口药品注册.pdf
1、本《出口商品技术指南》将至少半年更新一次；2、本《出口商品技术指南》电子文本使用 PDF 格式，浏览须安装Adobe 公司免费提供的Adobe Acrobat软件。简体中文版可点击Adobe Re
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新药申报审批(药品注册流程)之总结版.doc
新药申报审批一般程序图总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》 的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药
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国际药品注册简介.ppt
研究员研究员中国医学基金会新药发展基金管理委员会 中国医学基金会新药发展基金管理委员会主任 主任国家食品药品管理局药品评价中心原副主任 国家食品药品管理局药品评价中心原副主任2004 10 2004
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中国新药研发趋势及药品注册管理最新进展.ppt
国家食品药品监督管理局药品注册司国家食品药品监督管理局药品注册司张张伟伟200 20099年年88月月55日北京 日北京一． 一．中国新药研发的趋势 中国新药研发的趋势二． 二．药品注册管理体系建设及
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药品注册工作中存在的问题汇总.ppt
（二）新药仿制补充申请邮寄地址、邮寄新药仿制补充申请邮寄地址、邮寄资料要求、其他事项 资料要求、其他事项1. 1. 申报资料邮寄部门 申报资料邮寄部门•• （（11）注册： ）注册：国家食品药品监督管
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药品注册现场核查管理规定及其相关问题.ppt
贯彻落实《药品注册管理办法》有关药品注册研制现场核查和生产现场检查的要求尽可能做到 《规定》共分7章59条，含5个附件；明确各环节 《规定》按研制和生产阶段分类临床前研究现场核查 临床试验现场核查 申
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