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无菌检查法.doc
无菌检查法
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1.目的:建立无菌检查培养基适用性检查的标准操作规程,确保培养基的有效性。 2.适用范围 本规程适用于本公司质检科对本厂产品的无菌检测用培养基适用性检查。 3.引用相关文件 《中华人民共和国药典200
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无菌检查法药品无菌检查规程
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药品无菌检查法-- 检查法.doc
无菌检查法包括:直接接种法和薄膜过滤法。前者适用于非抗菌作用的供试品,后
者适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。
操作时,应用适当的消毒液对供试品容器表面或外包装浸没或擦拭消毒后,以无菌
的方法取内容物。
凡无菌检查中,均应取相应溶剂和稀释剂同法操作,作阴性对照
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无菌检查法方法验证记录.doc
无菌检验方法验证记录1.适用范围本方案适用于本公司各品种无菌检验方法的验证。2.目的通过验证确认所采用的方法适合于该药品的无菌检查,确保该产品无菌检查结果的正确性。3.职责项目责任人:负责验证方案的起
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药品无菌检查法--培养基灵敏度检查法.doc
药品无菌检查法——培养基灵敏度检查法、.菌种、操作 、结果判定、对照用菌液、抑细菌和抑真菌试验。
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美国药典USP31 71 无菌检查法中文版.doc
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USP30-NF25无菌检查法《71》.doc
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无菌检查法-2010版中国药典.doc
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无菌检查法方法验证结果报告示例.doc
-1-附件1 无菌检查法方法验证结果报告示例 一、薄膜过滤法 检品名称 头孢呋辛钠 规格 1.0g/瓶 生产单位 XXXXXX药业有限公司 检验依据 2005 年版药典无菌检查法 报告日期 2005.

向豆丁求助:有没有无菌检查法?