《药物临床试验质量管理规范》研究者—原创精品课件

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临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
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管理/人力资源  —  质量管理
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药物临床试验 质量管理规范 研究者 基本考虑问题 建立质量管理体系 基于风险质量管理 质量保证质量控制
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研究者 试验 临床 受试者 药物 监护人
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