原料药制备工艺研究及中试放大

本文档由 xzy7610 分享于2009-05-10 01:19

凡在质量标准中对晶型有要求的产品,对中试时产品精制结晶工序的搅拌型号、温控方式、结晶速率,乃至结晶釜底部的几何形状等都应进行研究与验证,以确保中试产品的晶型
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精制面点 原料药 中试 中间体 溶剂 溶媒 工艺 试剂 化学 稳定性试验
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中试 原料药 工艺 放大 制备 中间体
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