异烟肼及其相关的研究(优秀硕博学位论文)

本文以异烟肼及其相关杂质为研究对象,对他们进行了药物学分析,确定了杂质种类及含量,提出了标准检测方法,并对现行中国药典及欧洲药典的缺陷提出了修正,为编辑EDMF(欧洲药物管理档案,European Drug Master File)文件完成了主要工作