医疗器械注册申请材料编写指南
本文档由 romanwish 分享于2010-12-13 15:15
申报资料内容要求 一 首次注册材料1、《医疗器械注册申请表》申请企业填交的《医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求: 1 生产企业名称 、 注册地址 与《医疗器械生产企业许可证》相同; 2 产品名称 、 型号、规格 与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、型号、规格一致。2、医疗器械生产企业资格证明包括生产企业许可证、营业执照副本,并..
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