『藥品安定性試驗基準』之新修草案
本文档由 lxj0715 分享于2010-12-10 12:44
f. 定溫40℃相對水分流失率之計算如下表： ... 基於研發之經驗，預期加速試驗之結果， 很接近顯著變化的標準時，則應增加測試點。 .... 綜合物理，化學，生物，微生物試驗和規格，以決定藥品的放行(放行規格)或在整個架儲期的可用性的架儲期規格。 ...
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