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浙江省新世纪教育教学改革课题__基于“任务驱动、工学交替”教学模式下的高职高专药物制剂技术专业课程体系21 p
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浙江省新世纪教育教学改革课题__基于“任务驱动、工学交替”教学模式下的高职高专药物制剂技术专业课程体系
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第18章_药物制剂分析53 p
ppt第18章_药物制剂分析
药物制剂分析概论。第一节。药物制剂分析的特点。一、 药物制成制剂的目的。2 、为了保证药物用法和用量的准确;。二、 制剂分析 (一) 定义 利用物理、化学或生物测定方法对 不同剂型的药物进行检验分析,以确定。被测的制剂是否符合质量标准。。符合 质量 标准 的原 料药。赋形剂、稀释剂。不 同 制 剂。(二)制剂分析的特点 (与原料药的区别)。1、检验项目和要求不同。例。VitC 原料。制剂(片)。[性状] 熔点,比旋度。外观颜色。[检查] 溶液的澄清度与颜色溶液的颜色 重量差异 崩解时限。碘量法。(1)杂质检查的项目不同 一般原料药项下的检查项目不需重复 检查,只检查在制备和储运过程中产生的 杂质及制剂相应的检查项目。。如:阿司匹林片“水杨酸”。盐酸普鲁卡因注射液“对氨基苯甲酸”。(2)杂质限量的要求不同 阿司匹林 “水杨酸”≤0.1%。阿司匹林片 “水杨酸”≤0.3%。(3)含量表示方法及合格范围不同 原料% 阿司匹林≥99.0 VitB1 ≥99.0(干燥品)。95.0~105.0 90.0~110.0。VitC ≥99.0。93.0~107.0。肌苷 98.0~102.0(干) 93.0~107.0 红霉素 ≥920单位/g 90.0~110.0。2、干扰组分多 (要求方法具有一定的专属性) 附加成份 赋形剂、稳定剂、稀释剂、抗氧 剂、防腐剂、着色剂、调味剂。复方制剂。甲氧苄氨嘧啶。3、主要成分含量低 (要求方法具有一定的灵敏度) 硫酸阿托品(含量测定) 原料:非水滴定法。片剂。酸性染料比色法。制剂含量测定:强调选择性 要求灵敏度高。原料含量测定:强调准确度。4、含量测定结果的计算方法不同 原料药:。m测得量 百分含量= m取样量。×100%。片剂:。每片含量 标示量的 ×100% = 百分含量 标示量。=。m测得量 ×平均片重 m取样量。×100%。第二节。二、鉴别实
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药物制剂技术 第7章117 p
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